百济神州的BTK抑制剂Brukinsa，成为国际上首个获得FDA批准的抗癌药物

本土制药公司百济神州宣布了该公司首个在加拿大获批的类固醇——套细胞淋巴瘤（MCL）病人类固醇Brukinsa。这也是欧美研发的抗癌类固醇在加拿大的首次审批，标志着欧美崛起为国际生物制药舞者上的一支力量。但这只是百济神州希望带入加拿大市场的几种抗癌类固醇中的第一个。FDA审批BTK衍生物Brukinsa（zanubrutinib）使用病人MCL的成年人病人，这些成年人病人早先接受了将近一种类固醇的病人。MCL是一种侵略性的非淋巴瘤淋巴瘤（NHL），Brukinsa也在本年度不久前取得FDA突破性的称号。重新审批将使百济神州的类固醇视为AbbVie/Johnson＆Johnson的BTK衍生物Imbruvica（ibrutinib）的恶性竞争类固醇，后者已经被审批使用多种血液系统疾病-除此以外早先病人过的MCL以及其他方式的NHL和慢性红细胞性白血病（CLL）。Imbruvica上次至少在加拿大市场就创造了超过40亿美元的销售量。百济神州表示将在下一代几周内推出Brukinsa，但未曾透露其市价构想。在欧美和欧洲，MCL也在接受监管封杀，并在CLL，小红细胞淋巴瘤（SLL），内膜性淋巴瘤（FL）和边缘第一区淋巴瘤（MZL）的病理共同开发中。百济神州还在共同开发PD-1衍生物tislelizumab（已在欧美申请审批使用经典淋巴瘤淋巴瘤）和pamiparib（一种使用肺癌的PARP 1/2衍生物）。独有注解：_news/beigene_bags_fda_approval_for_first_product_brukinsa_in_lymphoma_1317118本文系梅斯药理学（MedSci）原创编译器整理，转载需授权！